加急见刊

同源样本一致性分析的审评要求

付文竹; 陈静 广东省药品监督管理局审评认证中心; 广东广州510080

摘要：从样本类型、添加剂种类、样本要求、一致性评价几个方面对同源样本类型的适用性进行讨论,以期给体外诊断试剂企业注册申报及审评过程提供一些建议。

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