加急见刊

口腔印模材料产品技术审评要点

郑雯雯; 柴谦 山东省食品药品监督管理局审评认证中心; 山东济南250014

摘要：口腔印模材料是用于制作记录口腔各组织形态及关系的阴模。文章从口腔印模材料产品分类、注册单元划分、综述资料、研究资料、风险分析、技术要求等方面对该产品的技术审评要点进行了梳理和归纳,为产品注册申请人和相关审评人员提供参考。

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