加急见刊

血塞通片的质量标准的研究

张玮; 徐霜; 韩颂 黑龙江省食品药品信息中心; 黑龙江省食品药品审核查验中心; 哈尔滨150001

摘要:目的:为了研究血塞通片中起主要作用的三七皂苷的质量标准,控制药品质量。方法:通过高效液相色谱法在流动相甲醇-水(50:50)条件下测定血塞通的溶解度、熔点、精密度、稳定性确定质量标准。结果:对三七总皂苷进行了含量测定和方法学考察实验,检测三批中试样品的结果与标准要求相符。结论:控制三七皂苷的含量是血塞通片在控制质量标准的关键,应进一步控制血塞通质量标准中有关物质和溶剂残留等检测指标。

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