加急见刊

优化卵巢癌Ⅰ期临床研究管理中国专家经验

吴小华; 张剑; 尹如铁; 娄阁; 高雨农 复旦大学附属肿瘤医院妇瘤科; 复旦大学上海医学院肿瘤学系; 上海200032; 复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科; 复旦大学上海医学院肿瘤学系; 上海200032; 四川大学华西第二医院妇产科; 四川成都610041; 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院妇科; 黑龙江哈尔滨150081; 北京肿瘤医院妇瘤科; 北京100142

摘要:卵巢癌是中国妇科恶性肿瘤主要的死亡原因之一。随着国际上抗肿瘤治疗的迅速发展,国内的抗肿瘤新药也不断涌现,高效地开展相关临床研究将为患者带来极大的获益。基于中国尼拉帕尼的卵巢癌Ⅰ期临床研究(编号为ZL-2306-002),中国专家从患者知情同意、入排审核、临床用药随访、数据管理、不良反应处理和患者关爱等维度进行了总结和讨论,并对国内开展的卵巢癌Ⅰ期临床研究进行了分析,旨在为国内抗肿瘤新药临床研究的开展提供参考与经验。

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