加急见刊

接骨续筋丸微生物限度检查方法适用性试验

王威; 朱庆丽; 朱殿雨; 李倚云 扬州市食品药品检验检测中心; 扬州225009; 扬州宝应县中医医院; 扬州225800

摘要：目的:建立接骨续筋丸微生物限度检查法,并进行适用性试验研究。方法:根据《中国药典》2015年版四部通则1105、1106、1107,采用平皿法,以试验菌株菌数回收率在0.5~2为要求,建立需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数方法;以阳性对照组中检出大肠埃希菌、耐胆盐革兰阴性菌和沙门菌为目标建立控制菌检查方法。结果:需氧菌总数计数的5株菌株采用倾注平皿法(1ml/皿)、霉菌及酵母菌总数计数的2株菌株采用含庆大霉素(5000U/L)的沙氏葡萄糖琼脂培养基倾注平皿法(1ml/皿)菌数回收率均在0.5~2之间;控制菌检查阳性对照组中均检出目的菌。结论:本试验建立的检查方法实用、准确、可靠,可作为接骨续筋丸微生物限度检查方法。

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