舒乐宁洗剂主要药效学实验研究

作者：李功营， 唐洪梅， 罗丹冬， 宋金带

【关键词】 舒乐宁；，，药效学

摘要：目的根据舒乐宁洗剂的功能主治，研究该药的抗炎、抑菌作用。方法按照治疗女性生殖系统炎症药物的药效学研究筛选规程，选择抑菌试验和抗炎实验对该药进行研究。结果舒乐宁洗剂对金黄色葡萄球菌、乙型溶血性链球菌、丙型链球菌、淋球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、白色念球菌有不同程度的抑制作用，其中对淋球菌和乙型溶血性链球菌的作用较强。结论舒乐宁洗剂有良好的抗炎、抑菌作用。

关键词：舒乐宁； 药效学

舒乐宁洗剂是我院的传统中药复方制剂，主要由苦参、地肤子、了刁竹、百部等组成，具有清热燥湿解毒、杀虫止痒的功效，适用于女性各类型阴道炎，如霉菌性、滴虫性、细菌性、淋菌性等，以及由湿热毒引起的全身瘙痒、湿疹、痔疮出血、肛周炎等，疗效确切，深受患者欢迎，本实验对该制剂进行主要药效学研究，为开发新药提供实验依据。

1 材料与方法

1.1 动物与分组NIH小鼠，体重18~22 g，动物合格证号：2002A001； SD大鼠，体重180~220 g，动物合格证号：2002A003。所有动物均购自广东省卫生厅医学实验动物场。动物随机分为5组：A．舒乐宁洗剂低剂量组：71.4％舒乐宁洗剂外涂；B．舒乐宁洗剂中剂量组：100％舒乐宁洗剂外涂；C．舒乐宁洗剂高剂量组：140％舒乐宁洗剂外涂；D．阳性对照组：洁尔阴外涂；E．空白对照组：生理盐水外涂。

1.2 受试药物舒乐宁洗剂：由广州中医药大学第一附属医院药剂科提供，舒乐宁洗剂经水提浓缩后制成所需浓度的药液供实验用，批号20020903。

洁尔阴洗液：成都恩威制药有限公司生产，批号020427。批准文号：(93)卫药准字z32号。功能：清热燥湿，杀虫止痒。主治妇女湿热带下。且其剂型和用法与舒乐宁洗剂相同，故在抗炎试验中选择作为阳性对照药。

1.3 实验方法

1.3.1 抗炎实验按抗炎药筛选规程［1，2］，进行以下实验。

二甲苯所致小鼠耳部炎症实验：小鼠18~22 g，雄性，60只，随机分5组，每组12只。各组小鼠分别于左耳前后两面涂药，30 min后再涂药1次，第2次涂药0.5 h后于每鼠左耳两面涂100％二甲苯致炎剂0.02 ml致炎，右耳作对照。致炎后0.5；1；1.5 h再分别涂药1次，致炎4 h后处死动物，沿耳廓基线剪下两耳，用直径9 mm打孔器打下双耳同一部位圆片，电子分析天平称重，计算肿胀度：肿胀度（mg）=左耳片重（mg）-右耳片重（mg）。

小鼠皮肤血管通透性实验［3］：小鼠18~22 g，雌性，65只，随机分5组，每组1~3只。各组小鼠分别腹部皮肤涂药，30 min后再给药1次，第2次给药0.5 h后小鼠尾静脉注射0．5%（NS配)伊文氏兰0．1 ml／10g体重。然后，立刻腹腔注射0．6％冰醋酸溶液0．2 ml／只。20 min后断头处死动物，剪开腹部皮肤肌肉，用6 ml生理盐水分数次洗涤腹腔，吸管吸出洗涤液，合并洗涤液加入生理盐水至10 ml，离心3 000 r/min 30 min，上清液于590 nm处测OD值。

大鼠足跖肿胀实验(蛋清法)［5］：180~220 g大鼠，50只，雌雄各半，随机分组，每组10只。实验前大鼠麻醉(10％水合氯醛溶液，30 mg／kg ip)，用改良容积法测量各组大鼠右后足跖正常体积(在足正面作一清晰标线)，然后涂药，0.5 h后第2次涂药，1 h后在右后肢足跖皮下注入0.1 ml新鲜蛋清(100％)，同时再涂药1次，测定致炎后1，2，4，6 h 右后肢足跖体积，每次测量后涂药1次。

1.3.2 体外抑菌实验［1］100％舒乐宁洗剂和洁尔阴洗剂分别从1∶5或1∶10用肉膏汤作2倍稀释至1∶320共7或6个稀释度，每管总量是1 ml，蒸汽灭菌。对丙型链球菌的实验尚需在灭菌药液中另加1％葡萄糖，对淋球菌则另加10％兔血清。对白色念珠菌则应用沙保氏培养液稀释药物。空白对照为不含药物的培养基。每排药液的各个稀释度及空白对照管分别加入10-3的实验菌液(6~8 h培养物)0．1 ml，37℃培养18 h观察结果。对白色念珠菌的试验则用24 h培养物，药液加菌液后培养48 h观察结果。以完全抑制实验菌生长和药物最高稀释度定为该药物的抑菌效价。

1.3.3 统计处理方法计量资料的组间差别采用t检验法，用SPSS10.0统计软件进行统计。

2 结果

2.1 舒乐宁洗剂对二甲苯所致小鼠耳部肿胀有抑制作用，与阴性对照组比较，低剂量组未达统计学意义，中剂量组有非常显著的统计学意义(P<0.01)，高剂量组有显著的统计学意义(P<0.05)，能降低由醋酸所致的小鼠血管通透性升高，与阴性对照组比较，高、中剂量组有显著的统计学意义。结果见表1。舒乐宁洗剂能显著抑制由蛋清所致大鼠足跖肿胀，从第2时点开始显示抗炎消肿的作用趋势，第4，6时点与阴性对照组比较，有显著性差异，舒乐宁洗剂有明显的抗炎作用，作用强度与洁尔阴相接近。结果见表2。表1 舒乐宁洗剂对小鼠耳部肿胀度、毛细血管通透性的影响（略）表2 舒乐宁洗剂对大鼠足跖肿胀的影响（略）

2.2 舒乐宁洗剂对金黄色葡萄球菌、乙型溶血性链球菌、丙型链球菌、淋球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、白色念球菌有不同程度的抑制作用，其中对淋球菌和乙型溶血性链球菌的作用较强，结果见表3。表3 舒乐宁洗剂抑菌实验结果（略）

3 讨论

3.1 根据舒乐宁洗剂的主治功效，观察该药抗炎消肿和抑菌作用，抗炎实验结果说明：舒乐宁洗剂有良好的抗炎消肿作用和抑菌作用。具体表现为能显著抑制二甲苯所致小鼠耳部肿胀，抑制由蛋清所致大鼠足跖肿胀，抑制由醋酸所致的小鼠血管通透性升高。

3.2 体外抑菌试验结果表明：舒乐宁洗剂对金黄色葡萄球菌、乙型溶血性链球菌、丙型链球菌、淋球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、白色念球菌有不同程度的抑制作用，其中对淋球菌和乙型溶血性链球菌的作用较强。

3.3 药效学实验表明舒乐宁洗剂药理作用确切，使用方便，具有良好的开发价值。

参考文献：

［1］徐叔云．药理实验方法学，第2版［M］.北京：人民卫生出版社，1994：719.

［2］陈敏珠．药理学进展［M］.北京：人民卫生出版社，1982：176.

［3］徐叔云．药理实验方法学，第2版［M］.北京：人民卫生出版社，1994：714.

［4］陈 奇．中药药理研究方法学，第2版［M］.北京：人民卫生出版社，1993：305.