复方鼻炎康胶囊药效学实验研究

【摘要】 观察复方鼻炎康胶囊对小鼠耳肿胀、小鼠足肿胀和皮下肉芽组织增生的影响及对豚鼠离体气管平滑肌的解痉作用。方法通过二甲苯致耳肿胀法、甲醛致足肿胀法、棉球致肉芽肿法观察复方鼻炎康胶囊的抗炎作用，并取豚鼠的完整气管，观察复方鼻炎康胶囊对离体气管平滑肌的解痉作用。结果复方鼻炎康胶囊可明显抑制二甲苯所致小鼠耳肿胀、甲醛所致小鼠足跖肿胀及小鼠皮下棉球肉芽组织增生，对豚鼠离体气管平滑肌亦有明显的解痉作用。结论复方鼻炎康胶囊具有抗炎解痉作用。

【关键词】 复方鼻炎康胶囊 抗炎 解痉

复方鼻炎康胶囊由柴胡、当归、玄参、黄芩、辛夷等药物组成，临床用于治疗慢性鼻窦炎等疾病有较好疗效。为进一步观察其药理作用，探讨作用机理，本实验对复方鼻炎康胶囊抗炎及解痉作用进行药效学研究。现将实验结果报告如下。

1实验材料

1.1药品与试剂

复方鼻炎康胶囊，由甘肃中医学院药剂教研室提供；通窍鼻炎片，吉林通化华辰药业有限公司生产，吉卫药准字（1998）第4512号，生产批号：20020202；氨茶碱，扬州中宝制药有限公司生产，苏卫药准字（1993）第258209号，生产批号：001107。

1.2实验动物

清洁级昆明种小鼠150只，雌雄各半，质量18～22 g，由兰州生物制品研究所试验动物室提供，合格证号：医动字第14-001号。豚鼠40只，雌雄各半，质量250～300 g，由兰州生物制品研究所提供，合格证号：医动字14-003号。

2实验方法

2.1对二甲苯致小鼠耳肿胀的影响[1]

取小鼠50只，雌雄各半，按性别、质量随机分为5组：空白对照组，鼻炎康低、中、高剂量组，通窍鼻炎片组。各组分别灌胃生理盐水、复方鼻炎康胶囊混悬液(质量浓度分别为0.6 g/kg、1.2 g/kg、2.4 g/kg)及通窍鼻炎片混悬液(质量浓度为0.68 g/kg)。每鼠按0.02 mL/g灌胃，每日给药1次，连续给药7 d。末次给药后1 h，于每鼠右耳两侧均匀涂抹二甲苯0.05 mL致炎，致炎后30 min处死动物，用直径8 mm的打孔器于小鼠两耳相同部位打下耳片，分别称重。

2.2对甲醛所致小鼠足肿胀的影响[2-3]

取小鼠50只，雌雄各半，分组及灌胃方法同上。末次给药后于每只小鼠右后足足垫皮下注射5 ％甲醛0．015 mL致炎，致炎后4 h颈椎脱臼处死，于小鼠后足同一部位处剪下左右后足，称重。

2.3对小鼠皮下埋置棉球所致肉芽组织增生的影响[2，4]

取雄性小鼠50只，分组及灌胃方法同上。给药第1 d即于小鼠腋下手术植入灭菌棉球（10±0.5)mg。末次给药后6 h处死各组小鼠，手术剥离肉芽组织，于60 ℃烘箱内烘干、称重。

2.4对豚鼠离体气管平滑肌的影响

参考气管容积法[2]，取豚鼠用棒击其后脑至昏，立即剖开颈至胸部皮肤肌肉，取下从甲状软骨下缘至气管叉处的完整气管段，放入克氏液中，剥去外附组织，用营养液冲洗净管腔内容物。用棉线将气管段一端固定于直行厚壁毛细管一端，另一端固定在Ｕ型管底端，Ｕ型管接一吸有营养液的注射器，将营养液缓慢注入气管内，排除气管中的空气并调节毛细管的液面至适当高度。将气管放入20 mL恒温（37±0.5)℃麦氏浴管中，浴管底端通氧气，每分钟约15～20个气泡。在此条件下稳定30 min后，记下营养液在毛细管中的高度，先向麦氏浴管中加0.05 %组胺0.1 mL，记录5 min之内毛细管中液面上升的最高值，之后加入0.03 g/mL复方鼻炎康胶囊混悬液0.5 mL，记录5 min之内液面的下降值。用37 ℃营养液冲洗气管2～3次，稳定20 min左右重复上述操作，记录0.05 %组胺0.1 mL使毛细管液面上升的毫米数和0.06 g/mL、0.12 g/mL复方鼻炎康胶囊混悬液，0.034 g/mL通窍鼻炎片混悬液0.5 mL以及0.03 g/mL氨茶碱0.3 mL和生理盐水0.5 mL使液面下降的毫米数，计算抑制百分率。

抑制百分率(%)=

药物致毛细管中液面下降最大值组胺致毛细管中液面上升最大值×100 %

2.5实验数据统计方法

用PEMS 3.1医学统计软件对数据进行统计分析，计量资料以（±s）表示，用t检验，计数资料用χ2检验。

3实验结果

３.1对二甲苯所致小鼠耳肿胀的抑制作用

以左右耳片重量之差作为肿胀度，以肿胀度为指标进行统计学处理并计算各组的肿胀抑制率。结果表明，鼻炎康中、高剂量组及通窍鼻炎片组小鼠耳壳肿胀程度明显轻于空白对照组，与空白对照组比较，有统计意义（P＜0.05或P＜0.01），表明鼻炎康对急性炎症有一定的抑制作用；鼻炎康各剂量组之间比较，高、低剂量组间有统计意义（P＜0.05），表明鼻炎康的抗炎作用有一定的量效关系。结果见表1。表1复方鼻炎康胶囊对二甲苯诱发小鼠耳壳肿胀的影响 注：与空白对照组比较* P＜0.05，** P＜0.01；与鼻炎康低剂量组比较★ P＜0.05

3.2对甲醛所致小鼠足肿胀的抑制作用

以左右两后足重量差为肿胀度，以肿胀度为指标进行统计学处理并计算各组的肿胀抑制率。结果表明，鼻炎康高、中剂量组及通窍鼻炎片组小鼠足肿胀程度明显轻于空白对照组，与空白对照组比较，有统计意义（P＜0.05或P＜0.01），表明鼻炎康对小鼠足肿胀有一定的缓解作用；鼻炎康各剂量组之间比较，高、中剂量组显著优于低剂量组（P＜0.05），表明鼻炎康的抗炎作用有一定的量效关系。结果见表2。表2复方鼻炎康胶囊对甲醛引起小鼠足肿胀的影响 注：与空白对照组比较* P＜0.05，** P＜0.01；与鼻炎康低剂量组比较★ P＜0.05

3.3对小鼠皮下埋置棉球所致肉芽组织增生的抑制作用

计算肉芽组织干重并进行统计学处理。结果表明，鼻炎康高、中剂量组及通窍鼻炎片组小鼠肉芽组织干重明显小于空白对照组，与空白对照组比较，有统计意义（P＜0.05），表明鼻炎康对慢性炎症有一定的抑制作用；鼻炎康各剂量组之间比较，高、低剂量组间有统计意义（P＜0.05），表明鼻炎康的抗炎作用有一定的量效关系。结果见表3。表3复方鼻炎康胶囊对小鼠皮下埋置棉球肉芽肿的影响 注：与空白对照组比较* P＜0.05；与鼻炎康低剂量组比较★ P＜0.05

3.4复方鼻炎康胶囊对豚鼠离体气管平滑肌的作用

计算受试药对痉挛气管的抑制百分率。结果表明，鼻炎康高、中剂量组及氨茶碱组、通窍鼻炎片组对豚鼠痉挛气管的抑制百分率与空白对照组比较，有统计意义（P＜0.05或P＜0.01），表明鼻炎康对豚鼠痉挛气管有解痉作用；鼻炎康各剂量组之间比较，高、低剂量组间有统计意义（P＜0.05），表明鼻炎康的解痉作用有一定的量效关系。结果见表4。表4 复方鼻炎康胶囊对豚鼠离体气管平滑肌痉挛的抑制作用 注：与空白对照组比较*P<0.05，**P<0.01；与鼻炎康低剂量组比较★ P＜0.05

4结论

慢性鼻窦炎易反复发作，临床难以治愈，而临床症状主要表现为炎症和过敏反应，复方鼻炎康胶囊是张士卿教授临床治疗慢性鼻窦炎的经验方，本实验特对复方鼻炎康胶囊的抗炎及解痉作用进行药效学研究。结果表明，复方鼻炎康胶囊1.2 g/kg和2.4 g/kg 2个剂量对二甲苯所致小鼠耳肿胀、甲醛所致小鼠足肿胀和小鼠皮下埋植棉球所致肉芽组织增生有明显抑制作用；复方鼻炎康胶囊中、高2个剂量组对磷酸组胺引起的离体豚鼠气管痉挛收缩有明显的抑制作用。上述结果提示复方鼻炎康胶囊对急性炎症和慢性增生性炎症有明显的抗炎作用，同时具有一定的平滑肌解痉作用。