关于国产与进口潘库溴铵临床药效学的比较
佚名 2012-09-16
作者：张英民，王庆德，陈 敏，巩 固，李萌萌，侯立朝 【关键词】 潘库溴铵 关键词: 潘库溴铵;药效学;对照临床试验 摘 要:目的 研究国产潘库溴铵的药效学（作用起效时间、高峰时间、维持时间）及不良反应. 方法 选择ASA I～II级择期全麻手术、心肝肾功能正常、无神经肌肉传导功能疾病的患者60例，设试验组40例（用国产潘库溴铵）;对照组20例（用进口潘库溴铵）.采取随机对照观察方法，以x ±s作为判定标准. 结果 两组用药后作用起效时间、高峰时间和维持时间无显著差异（P>0.05）. 结论 国产/进口两种制剂在起效时间、作用高峰时间和维持时间无显著差异（P>0.05），肌松作用满意，无不良反应.国产制剂临床使用安全，经济实用. Keywords:pancuronium bromide;pharmacodynamics;con-trolled clinical trials Abstract:AIM To study the pharmacodynamics of pancuro-nium made in China as well as its side-effects when compared with imported pancuronium.METHODS Sixty patients with normal heart，lung and kidney functions，and without nerve-muscle conduction malfunction，with Grade I～II of ASA（American Society of Anesthesiologists），scheduled for operation under general anesthesia，were randomly pided into experimental group（n=40，with pancuronium made in China）and control group（n=20，with imported pancuro-nium）.All data were expressed as the style of x ±s.RESULTS No significant difference in the time to act，the peak action time and duration time was found between these two groups after the drug was administered（P>0.05）.CONCLUSION Compared with imported pancuronium，pancuronium made in China had similar time to act，peak action time and duration time，and had satisfactory muscle-relaxing action with no side effect，and was safe when applied clinically. 0 引言 潘库溴铵（Pancurouium Bromide）是一种长效非去极化肌肉松弛药，与氯化筒箭毒相比，具有不释放组织胺和无神经节阻断作用的优点，该药已被广泛应用于临床.近年来国内已开始引进意大利Sicor公司的原料研制生产潘库溴铵注射液，为评价国产潘库溴铵的肌肉松弛作用及安全性.我们对国产与进口潘库溴铵的药效学进行临床比较观察，旨在为我国临床麻醉工作者安全应用国产潘库溴铵新型肌松药提供参考. 1 对象和方法 1.1 对象 选择60例ASA I～II级心、肝、肾功能正常，无神经肌肉传导系统疾病以及水电解质平衡紊乱，择期行胸腹及颅脑全麻手术的患者.随机分为2组，试验组40例用国产潘库溴铵注射液;对照组20例用进口潘库溴铵注射液，有关资料见Tab1. 表1 患者一般情况及手术种类略 1.2 方法 全部患者术前30min肌肉注射安定0.2mg・kg-1 ，阿托品0.01mg・kg-1 ，麻醉诱导静脉注射安定0.3mg・kg-1 ，芬太尼5μg・kg-1 ，硫喷妥钠5mg・kg-1 ，待患者入睡后，用Accelograph加速度仪的4个成串刺激（TOF）一侧腕部尺神经，最大刺激强度为60mA.并引出T 1 ～T4 收缩反应.当控制反应稳定后，静脉注射国产/进口潘库溴铵注射液0.1mg・kg-1 ，继续给予TOF最大强度刺激，同时记录肌松作用起效时间（注药至T3 ～T4 最大收缩程度受抑制时间）和作用高峰作用（指T1 开始减弱，T2 ，T3 ，T4 收缩反应完全消失），达后者时可行气管内插管，以10g・L-1 普鲁卡因、英诺氟（Innovar）及芬太尼间断给药维持麻醉.全麻维持期间继续以TOF连续刺激直至T1 ，T2 ，T3 和T4 依次恢复收缩反应，当T1 ，T2 接近正常时为维持时间.麻醉过程中连续观察血压（BP）、心率（HR）、心电图（ECG）、脉搏氧饱和度（SpO2 ）和呼气末二氧化碳分压（PET CO2 ），同时观察皮肤有无潮红、红斑、支气管痉挛、心律紊乱等不良反应.药效评定标准是:比较两组肌松作用的起效时间，作用高峰时间和维持时间.
