中药安全

中药应用安全性研讨

【摘 要】 目的 从对于中药的安全性和有效性的错误认识、中药产生不良反应的原因、如何减少和避免中药不良反应等探讨中药安全性有关问题，为中药安全性问题的研究提供参考。方法 从近年来国内外发生的一系列中药安全性事件出发，分析影响中药安全性的因素，并提出相应的对策。结论 影响中药安全性的因素是多方面的，必须从加大中药安全性知识宣传、加强中药安全性基础研究等方面着手工作，以减少或避免中药安全性事件的发生。【关键词】 中药安全性；事件；不良反应；影响因素中药是我国传统医学的瑰宝，为临床治疗疾病和祖国医学的发展作出了不可磨灭的巨大贡献。但是随着人们自我药疗保健意识的提高，片面强调“药食同源”传统的观念认为“中药无毒副作用”可以长期使用，导致中药应用不良反应时有发生，有的甚至危及生命。因此应该引起医务工作者足够的重视，以保证人们对中药应用的安全。1 单味中药应用用药不对症：如人参，俗称补药之王，常常用来补元气，治疗虚证，特别是气虚证，若用药不对症，可导致低血钾、四肢抽搐、眩晕、头痛、心悸、失眠、咽痛、恶露不绝等。自我药疗：艾

2012-05-07

中药注射剂安全性问题的研讨及防范

【摘要】中药注射剂的安全性问题，是个复杂的系统工程，也是当前广泛关注的热点和亟待解决的难题，解决的途径需要种植、生产企业、使用单位、药品监督管理部门的共同努力与合作。【关键词】中药注射剂；安全现状；风险防范中医药是我国几千年传统文化的结晶，在我国医药产业所占比重很大。中药制剂品种不断增多，在抗病毒、心血管、跌打损伤等领域应用广泛，疗效也得到充分肯定和广泛赞誉。但随着应用范围的不断扩大，有关中药及其制剂不良反应的报道越来越多，其安全性已引起国内医药界的广泛关注。“鱼腥草注射液事件”、“刺五加注射液事件”、“双黄连注射液事件”等给中药注射剂带来极大的挑战，加上一些媒体的误导，使得人们认为原本“安全性”较高的中成药变得“不安全”了。为使人们能正确认识和对待中药注射剂安全性问题，笔者从人们对中药注射液安全性认知度及中药注射剂研发过程、生产过程到临床应用等方面存在的问题作一探讨与分析，试图找出影响中药注射剂安全性的因素。第一章中药注射剂安全性现状从2001年11月以来，国家药品不良反应监测中心为保证临床用药安全，在《药品不良反应信息通

2012-04-26

浅议中药用药安全

【摘要】本文通过查阅医学文献和各种相关医疗新闻报道，对中药用药安全进行归纳整理，为中药的临床用药安全提供有利的保障。【关键词】中药 合理用药合理用药是安全有效地使病人得以治疗康复的前提。中药成分复杂，中西配伍应用也日趋密切，药物的相互作用和配伍禁忌更应该注意，尤其其中中药注射剂不应轻易与其它药物伍用，以保证用药安全、有效。中药为中国传统中医特有药物，来源于自然界的植物、动物、矿物，往往容易忽视中药的副作用，长期以来有人认为中药无副作用，比西药安全，但是不尽然。1 近年来中药用药安全的现状[1] [2]从2000年6月的广防己与泌尿系统癌症的事件牵涉出马兜铃酸的事件[3]；2003年2月的关于含有关木通的龙胆泻肝丸事件；2004年的含有千里光属(植物)的内服药物在英国禁止销售、供应或进口；2006年的我国关于中药注射剂的不良反应报告；2006年8月国内又提出了关于中药中汞、砷含量的限量问题如牛黄解毒丸（片）等中成药的安全问题。这些事情无一不在提醒我们对中药用药的安全存在问题。据相关资料调查：世界卫生组织国际药品监

2012-04-09

中药安全性影响因素研究进展

【关键词】 中药安全；影响因素；综述随着疾病谱系的改变、老龄化社会的到来以及化学药物诸多弊端的涌现，全世界对包括中药在内的传统医学开始进行重新评价和重新认识，中药的应用范围也随之越来越广。正是在这种背景下，中药的安全隐患问题也逐年增多，安全性已经成为制约中药发展的瓶颈之一。影响因素的研究是安全性研究的基础环节，怎样从中药引起的不良反应中探寻其原因所在，是安全性研究的重要方面。笔者现从影响因素的具体内容和研究方法两方面对目前中药的安全性影响因素研究综述如下。1 影响因素1.1 药物1.1.1 化学成分中药产生的不良反应可能与其所含的化学成分及药理作用密切相关。如甘草含有拟肾上腺皮质激素样作用的物质，可引起水肿、低血钾、高血压、全身乏力等不良反应，甚至会导致代谢性碱中毒；北五加皮含有有毒成分强心苷；牵牛子中含有牵牛子苷，可刺激肾脏损伤，发生急性肾功能衰竭；山慈菇含有秋水仙碱，在体内迅速氧化成氧化二秋水仙碱，有剧毒，对泌尿系统有严重的刺激和损害[1]。国家目前已确定28种毒性中药，包括植物

2011-05-03

4种因素的干预对中药注射剂安全性的影响

【摘要】 目的针对配液时间、用量用法、适应证和联合用药4个因素进行干预，观察中药注射剂不良反应发生率，以确定有效的干预措施。方法采用前瞻性随机对照法，选取天津中医药大学第一附属医院2007-03～2007-05的住院病例为研究对象，采用宣传教育、行政干预、监督检查等干预措施，针对4种因素对中药注射剂分别进行干预，将结果建立数据库，利用SPSS11.0软件进行统计学处理。结果与对照组相比，干预后中药注射剂不良反应的发生率明显降低（P<0.05），临床疗效也有所提高。结论对配液时间、适应证、用量用法和联合用药分别干预后，药物不良反应发生率大大降低，对以上4种因素干预有效。【关键词】 中药注射剂 干预 不良反应近年来，越来越多的中药注射剂应用于临床。它改变了传统的给药方式，克服了起效迟、作用慢等诸多不足，为临床治疗疾病提供了更多的选择。但中药注射剂引起的不良反应的报道也逐年增多。在抽样调查中药不良反应的过程中，中药注射剂引起的不良反应占ADR报道总数的72.27%，居各类制剂之首［1，2］。本实验针对中药注射剂的临床应用进行干预，选取我院的住院患者为研究对象

2010-09-01

中药在妊娠和哺乳期的安全性应用

【关键词】 妊娠尽管几乎所有妊娠的妇女都担心药物会对胎儿生长发育有影响，但事实上依有众多妇女在妊娠期间服用各种药物。中药一般认为比较安全，在治疗妊娠病及妊娠合并疾病方面，有着独特的优势和显著的疗效。文献报道有78.7%的孕妇都曾应用过中药进行治疗［1］。但近年来有关中药不良反应的报道逐渐增多。一些以往认为“疗效好，不良反应小”的中药，其潜在的毒副作用相继被发现。在孕期用药方面，以往我们认为可以在妊娠期放心使用的一些药物，甚至是具有保胎作用的药物，如大黄、山楂、丹参、地黄、谷精草、益母草、姜黄等，也被发现大剂量使用可诱致胎儿畸形。因此，中药的用药安全，特别是妊娠期和哺乳期用药安全，应引起医生和孕产妇的关注。1妊娠期用药的安全妊娠期用药时，需要同时关注疾病本身对胎儿的影响及药物对胎儿的影响。医生和患者都应考虑疾病如果治疗的风险与不治疗的风险孰轻孰重。对孕妇、胎儿是没有绝对安全的药物可以选择的。如孕妇出现发热（因感染性疾病等原因），体温上升1.5 ℃就可以导致胎儿畸形，致畸的部位和程度与母体发热时间的长短、热度和胎龄有关，故及时用药治疗十分必要

2010-04-21

浅淡中药不良反应与安全用药

【摘要】中药的不良反应容易被忽视，本文探讨了中药的不良反应及如何安全、合理用药。中药及中西药配伍不当易引发不良反应；个体对中药的耐受性差异很大，妊娠用药、儿童和老人的要特别注意安全用药；药物自身也有毒性，炮制方法及煎煮不当都会引起不良反应。中药的不良反应该引起医药工作者的足够重视。【关键词】中药；不良反应；合理用药【Abstract】Adverse reactions of traditional Chinese medicine are easily overlooked， this article will discuss the adverse effects and safe， rational use. Chinese medicine and western medicine combined easily lead to improper adverse reactions; inpidual tolerance of Chinese medicine are vary widely， pregnancy medication， chil

2009-05-07

论中药安全性及合理应用

【论文关键词】中药 安全性 合理用药【论文摘要】理性看待中药毒性，合理应用中药。凡是药品都具有利害两重性，毒性多是不合理用药引起的，临床上不合理用药主要是药物的滥用、乱用和误用，而合理用药就是有效、安全、经济的使用药物。总结追求安全有效目标的措施。中药是天然品，很多人认为是安全的，有些慢性病人喜欢多用中药，甚至常吃中成药。似乎认为有病治病，无病保安康，实际上并非如此。凡是药品都具有利害两重性，中药也不能滥用。1 理性看待中药安全性中药较安全是相对的，比起西药来毒副作用小些，但不是绝对安全，合理使用是安全的，用之不当也会发生不良反应，甚至中毒。我国古代的《神农本草经》中收载了365种药物，并分为上、中、下三品，有的“无毒”，不伤人；有的“有毒”，要“斟酌其宜”；有的“多毒”，“不可久服”。这说明早巳认识到中药的毒性，并提出合理用药的概念。此后历代本草著作达数百种之多，在每个具体的药物项下，均有有毒无毒的药性说明，并记载了各种药物的适应症、炮制方法、使用经验，并逐渐总结出配伍用药的“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌和

2009-08-26

了中药安全性的思考

[关键词] 中药；安全性；思考论文摘要：中药一直以来被人们认为毒性低、安全，事实上也是如此。安全、有效是对药物最基本的要求，也是中药走向世界、走向未来的必备条件。但是近年来一系列中药不良反应的报道，如:日本的小柴胡汤事件，欧洲的马兜铃酸事件，新加坡、马来西亚的黄连事件等，以及国内有关中药不良反应的种种报道，使人们对中药的安全性产生了怀疑。来自于国家食品药品监管局的统计，1997年1月～2001年12月，国家药品不良反应监测中心共收到中药不良反应报告301例，涉及中药品种87种。注射剂在品种上占32.18%，在不良反应例数上却占到68.71%。在2006年药品不良反应报告中中药占14%。2006年6月1日国家药监局叫停中药鱼腥草注射剂无疑是对长期被标榜为“纯天然、无毒副作用”的中药的又一次挑战。中药的安全性问题日益严重，导致中药不良反应的原因是多方面的，是多种因素综合作用的结果，归纳起来主要有几方面原因：1药物本身有毒性是引发药物不良反应的主要原因中药具有两面性：一方面是它具有较强的治疗作用和独特的临床疗效，许多疑难杂病离不开它；另一方面临

2009-08-26

常用中药注射剂的安全质量分析

【关键词】 中药剂型；注射剂；安全性；质量分析中医中药是祖国医学的宝库，历来在世界上得到广泛的重视。中药注射剂是改革开放以来，随着中药剂型的不断改革，以其作用广泛、疗效高、安全、副作用少、价格低廉而广泛地应用于临床，对各系统疾病的治疗起到了不可估量的作用。但随着应用的增多，有关过敏现象的报道亦相继增多。本文对近来临床上常用中药注射剂的安全性做了专项质量考察。1 仪器、动物和样品1.1 仪器 GWJ-4型智能微粒检测仪；YB-Z型澄明度检测仪；隔水式电热恒温培养箱；离心机。1.2 实验动物 家兔健康合格，体重1.7～3.0kg，雌兔无孕；小鼠健康合格，体重17～20g。1.3 样品 丹参注射液6件（每支装10ml）；丹参滴注液2件［每瓶装250ml，（含丹参16g）］；舒血宁注射液4件（每支装2ml）；参麦注射液6件（每支装2ml，每支装10ml，每支装20ml）；灯盏花素注射液4件（10ml：40mg，2ml：5mg，5ml：20mg）；香丹注射液14件（每支装10ml，每支装20ml，每支装2ml）；清开灵注

2007-06-11